研发动态
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时间就是生命,Medidata提升临床数据质量,加速新药上市
在医疗领域,时间就是生命。 然而,创新药研发却面临着周期过长的痛点,对此,国际医药创新领域有一个著名的“双十”定律:即耗时十年时间,花费十亿美元,才能研发成功一款创新药。 以FDA 的要求为例,新药开发从实验室发现新化合物,到研...
2018-07-16 -
我们也不是药神 药品研发的乐与怒
《我不是药神》火了!电影反映的是一个沉重的话题:患者无力负担救命药,正版药「瑞士格列宁」一瓶的售价高达近四万人民币,普通人家根本供应不起。而在印度有一款仿制药「印度格列宁」,本土售价只要两千人民币,药效基本无异,价格却只有1/20。 这部电影是有原型的,尽管影片开头特...
2018-07-09 -
患儿福音!两款SMA新药获得积极进展
脊髓性肌萎缩症(SMA)是一类严重的遗传病,能导致患者的肌肉功能不断恶化,导致死亡。据统计,SMA是最为致命的遗传疾病之一,但我们对其的治疗方案还非常有限。可喜的是,近期的两项临床试验,让我们看到了更多新药上市的希望。 第一项...
2018-07-04 -
曲妥珠单抗海外授权,重磅品种进军国际市场
6月22日,复星医药公司公告:控股子公司复宏汉霖授予AccordHealthcareLimited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的曲妥珠单抗生物类似药开展独家商业化等许可权利。 公司控股子公司复宏汉霖将获得付至多4,050万...
2018-06-25 -
首款晚期宫颈癌免疫疗法今日获批
今日默沙东(MSD)宣布,美国FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌患者,她们的病情在化疗后出现进展,为复发或转移性宫颈癌。值得一提的是,Keytruda也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD- 1疗法。 宫颈癌...
2018-06-20 -
60年来突破!罗氏新药获批治疗严重免疫疾病
日前,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准Rituxan®(rituximab,利妥昔单抗)用于治疗中度至重度寻常型天疱疮 (PV)。值得一提的是,利妥昔单抗是FDA批准的首个用于PV的生物疗法,也是该疾病治疗领域60多年来的首...
2018-06-11 -
恒瑞长效粒细胞刺激因子获批上市,重磅品种不断兑现
恒瑞医药(600276) 公司公告, 硫培非格司亭获得 CFDA 核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》。 硫培非格司亭是公司第一个获批上市的生物创新药,有望广泛应用于肿瘤患者在放化疗过程中引起的粒细胞减少症。 硫培非格司亭是...
2018-06-05 -
惊呆了!10家药企研发投入近90亿
日前,上市公司的2017年年报已披露完毕,对于医药行业而言,研发投入一直都是最受瞩目的焦点之一。据统计,研发投入超过5亿元的A股药企有10家,其中,恒瑞医药、复星医药均突破15亿元;研发投入占营收比例超10%的仅有恒瑞医药,复星医药、科伦药业、海正药业均超过7%。
2018-05-29