质量体系

三级质量管理体系

公司一直高度重视药品生产和质量安全，按照新版GMP要求和ISO9001国际质量管理体系标准建立和完善了质量管理体系和质量保证体系，明确各部门及各级人员的质量职责，以风险管理的思想和完善的软 件管理严格而有效地保证药品生产过程和质量安全。并且牢固树立“做健康产品，做诚信服务，做细致管理”的质量方针，始终将药品质量视为重中之重，视产品质量为企业的生命。抓住源头，控制过程，通过开展全面质量自查活动“查质量意识、查质量隐患、查快速反应速度、查工序质量控制能力、查措施执行有效性”，有效防范质量风险，以保证消费者用药安全。为了保证药品质量，公司建立了多道质量监控防线，在质量管理部设立总检查员、区域检查员，车间设置专职检查员，实施三级监控，以保证每道工序的产品质量。公司根据产品剂型、生产工艺条件的不同分别制定各剂型质量控制点，并将控制点分级管理，专职检查员负责对所在生产流程所有质量控制点的检查监控，区域检查员每天对所在区域关键控制点进行在线抽查，总检查员对各剂型进行抽检，以自检、互检和专检相结合，配以重点监控，达到全员控制产品质量的目的，使整个生产过程处于受控状态。公司每年对各生产车间及职能部门进行GMP质量管理体系内审，对子公司进行质量审计和飞行检查，使公司质量管理体系得到不断完善。

为完善产品质量管理，定期对质量管理文件进行修订、审核，确保产品满足内、外顾客要求。通过产品质量年度回顾分析，及时发现不良趋势，制定警戒限和纠偏限，提出改进措施，使公司的质量管理工作持续改进。