研发动态
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勃格林殷格翰在研PDE9抑制剂中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，勃林格殷格翰在研新药BI 409306的临床试验申请获得默示许可，适应症为：在轻微精神病综合征（APS）的患者中进行早期干预治疗，以达到从轻微精神病症状中缓解、最终能够延缓并潜在地预防精神病首次发作（FEP）的目标。 ...
2019-09-09 -
三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批
8月29日，三生制药宣布，公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准，目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后，公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。 ...
2019-09-04 -
天方药业创新药YPS345获临床试验受理
1月16日，中国医药发布公告称，近日其下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药YPS345的临床试验受理通知书。截止公告日，天方有限在该类药品研发项目上已累计投入约1,984万元人民币。 ...
2019-01-29 -
肿瘤领域近期研究进展汇总
1. 显著延长头颈癌OS，Keytruda 3期临床数据出色 日前，默沙东 (MSD) 宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显著延长了患者的总生存期 (OS)，达到了主要临床终点。值...
2018-12-07 -
新型抗菌药获FDA快速通道认定
近日，记者从生物制药公司盟科医药获悉，其研发的用于治疗细菌引起的急性皮肤和皮肤软组织感染的Contezolid（MRX-I）和其前药Contezolid Acefosamil（MRX-4），被美国食品和药物监督管理局（FDA）授予合格感染疾病产品资格并获得快速通道认定。 ...
2018-10-15 -
15新药或提前上市：豪森、科伦、信立泰…
15个药品有望率先上市！ 9月11日，药品审评中心发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批）。 此次纳入优先审评程序的药品共15个，涉及天士力、葛兰素史克、江苏豪森、深圳信立泰、江苏恒瑞、四川科伦等知...
2018-10-09 -
中药企业加速布局转型，生物创新药成投资重点
“就像移动互联网的快速发展，医药行业的发展方向就是生物医药。”一位中药企业董秘在接受记者采访时表示。 一位行业观察人士向记者表示：“中药企业最近日子不是太好过，所以一般会选择往几个方向转型：一是往大健康类，比如保健品、日化类转型；二是转型到高端的生物药方...
2018-09-25 -
肿瘤领域近期研究进展汇总
1. 显著延长头颈癌OS，Keytruda 3期临床数据出色 日前，默沙东 (MSD) 宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显著延长了患者的总生存期 (OS)，达...
2018-09-17
