研发动态
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首个国产PARP抑制剂将至！恒瑞1类新药氟唑帕利报上市
10月29日，米内网数据库显示，恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊1类新药上市申请获得CDE承办，受理号为CXHS1900033。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊是国内企业首个提交上市申请的PARP抑制剂，有望成为首个国产PARP抑制剂。 氟唑帕利是一款PARP抑制剂，P...
2019-11-04 -
42亿催眠镇静药市场！天士力右佐匹克隆片首家过评
10月23日，天士力发布公告称，全资子公司江苏帝益收到国家药监局颁发的关于右佐匹克隆片（商品名“文飞”）3mg 规格的《药品补充批件》（批件号：2019B03973），该药品为国内首家通过仿制药一致性评价。右佐匹克隆片是继右美托咪定注射液后第二个通过一致性评价的镇静催眠药。药品基...
2019-10-29 -
【热议】长生强制退市尘埃落定，2.48万投资者如何索赔？
爆雷一年多后，长春长生疫苗事件即将以*ST长生(002680.SZ)被强制退市告终。这家盘踞东北的疫苗大鳄，最后挂着“重大违法强制退市第一股”的牌子被钉在耻辱柱上。根据深交所的决定，*ST长生将于10月16日进入退市整理期，投资者可做最后交易。但长春长生早已被破产清算，也无力支付...
2019-10-22 -
人福萘普生钠片获美国FDA批准文号
近日，宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于萘普生钠片的批准文号，这是公司继盐酸安非他酮缓释片(XL)、氯化钾缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(SR)、烟酸缓释片之后，第七个自主研发的ANDA(美国新药简略申请)产品。 ...
2019-10-16 -
振奋人心！8个国产重磅新药临床数据首发，涵盖老年痴呆、红斑狼疮、肿瘤......
金秋九月，金鸡湖畔。9月21日，第四届中国医药创新与投资大会正式拉开帷幕。在临床数据全球首发专场上，部分新药研发公司与业内专家对8个在研重磅新药的临床数据进行全球首发，涵盖阿尔兹海默症、系统性红斑狼疮、耐药菌、非肌层浸润性膀胱癌等治疗领域。披露的临床试验结果疗效显著，安全性高，这...
2019-09-30 -
抗癌药再迎利好！境内新药审批加快，境外新药有望同步上市
9月23日，国家卫健委发布消息称，近日同多部门联合印发了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》，《方案》中明确加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道，提高抗癌药物可及性。 《方案》的总...
2019-09-26 -
引入6个生物医药产品！上海医药与俄罗斯药企设合资公司
9月18日，上海医药发布公告称，公司正式与俄罗斯生物制药公司BIOCAD签订合作协议，双方将设立合资公司SPH-BIOCAD(HK)Limited(以下简称“合资公司”)。合资公司作为BIOCAD在大中华区的唯一平台，未来将持续引入前沿生物医药产品和生物技术。 ...
2019-09-25 -
恒瑞医药两款药品获临床试验通知书
9月10日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。 相关情况公告如下： ...
2019-09-16
